费用
预立项 创新医疗技术落地提速

费用 预立项 创新医疗技术落地提速

  创新医疗技术落地临床的“关键一公里 ”正在加速打通。

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预立项 创新医疗技术落地提速-第1张图片

  日前,国家医疗保障局发布通知明确探索建立医疗服务费用 项目预立项制度 ,让费用 立项“跑”在新技术、新产品获批前,促进医疗创新成果加快进入临床 。

  费用 立项受理时间“往前挪”

  一个新技术 、新产品从实验室落地临床,要经历研发、审批、费用 立项等多个环节。有了医疗服务费用 项目 ,各地医疗机构才能定价收费,相关产品才能被应用,患者才能使用上。

  费用 预立项正是聚焦关键一环 ,基本实现获批应用与费用 立项无缝衔接 。

  根据文件,在医疗领域新技术获准进入临床研究 、新产品获准进入药监部门创新医疗器械特别审查程序之日起,至正式获批临床应用前 ,就可以申请预立项。

  “以往前沿技术只有完成临床转化后 ,才能申请费用 立项,转化周期相对较长。 ”同济大学附属东方医院再生医学研究所所长何志颖表示,现在 ,符合条件的新技术、新产品不用等完全落地后再对接定价,转化周期大幅压缩,更快实现“技术成熟一项、定价落地一项 、患者受益一项” 。

  让好技术“进得来、推得开”

  费用 预立项由1家三级医院牵头申报 ,提交相关申报表和证据资料,同一技术或产品首家申报后其他医疗机构无需重复申报。省级医保部门按程序作出预立项结论。

  哪些技术和产品可以申请?费用 预立项主要适用于临床价值大、诊疗手段突破的新技术;满足临床重大需求 、有效解决关键领域诊疗难题 、提升诊疗效率精度的新设备;填补诊疗空白、患者获益为主、改变手术方案的新耗材 。

  预立项不是“开闸放水 ”“抄近道”,省级医保部门需要严把质量关 ,防止“一哄而上” 。

  国家医保局有关负责人表示,费用 预立项并不等同于费用 已立项,新技术 、新产品能否真正落地 ,关键在于其能否获得卫生健康、药监部门批准应用。

  如果技术产品顺利获批临床,如何落地?文件给出答案:按程序高效推进费用 预立项成果转化。对于现有费用 项目无法覆盖新技术、新产品相关医疗服务的,原预立项省级医保部门以绿色通道方式快速新增费用 项目 ,其他省级医保部门可快速跟进立项 ,形成“一省立项 、全国跟进 ”的协同效应 。

  让费用 与临床价值“相匹配 ”

  新技术新产品的创新性、公平性、可及性 、经济性均是费用 预立项的关注重点。

  其中,经济性直接关系到患者负担。为引导相关医用耗材费用 保持在合理水平,当出现医疗设备折旧或医用耗材费用占比超过新项目费用 构成60% ,或医用耗材费用 超过5000元等情况时,相关医疗机构和企业要对费用 合理性作出说明 。

  费用 预立项制度是在医疗服务费用 项目立项指南基础上的进一步探索。此前,立项指南已经统一新增质子放疗、手术机器人、远程手术 、脑机接口置入等200余项相关费用 项目 ,解决了一大批新技术新产品获批应用的收费诉求。

  “随着费用 预立项制度的落地,创新产品商业化周期会大幅缩短,研发回报的不确定性也会降低 ,企业会更有底气 。”上海微创投资控股有限公司大中华区首席营销官蒋磊说。

  作为超声引导心血管疾病经皮介入技术的发明人,中国医学科学院阜外医院副院长潘湘斌深有感触:“新技术的应用需要医疗机构投入很大成本,预立项制度能提前释放费用 政策信号 ,也会让医院更敢使用新技术,惠及更多患者。”

  让更多创新产品有成长空间,预立项制度正为医疗创新营造更可预期的环境 ,让创新成果更快转化为民生实惠 。

(文章来源:经济借鉴 报)

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